По мере того, как пандемия продолжается, некоторым американцам могут потребоваться уколы-усилители

Некоторые чиновники здравоохранения теперь считают, что третья инъекция может помочь пожилым людям с ослабленным иммунитетом.

Мужчина с желтой табличкой с надписью «Вакцина» направляет людей к мобильной клинике вакцины против Covid-19 в Лос-Анджелесе, штат Калифорния.

Вилли Голден направляет людей к мобильной клинике вакцины против Covid-19, организованной организацией Mothers In Action в сотрудничестве с Департаментом здравоохранения округа Лос-Анджелес в пятницу, 16 июля 2021 года, в Лос-Анджелесе, Калифорния.





Ирфан Хан / Los Angeles Times через Getty Images

Администрация Байдена сейчас верит что полностью вакцинированным людям пожилого возраста или с ослабленным иммунитетом может потребоваться повторная вакцинация.

Хотя все три вакцины, разрешенные для использования в США - Pfizer / BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson - высокоэффективны в предотвращении инфекций Covid-19, последние данные показывают, что эффективность двухдозовой вакцины Pfizer может немного снизиться в четыре раза. через шесть месяцев после вакцинации, согласно New York Times .

Однако ракета-носитель может поднять уровень антител даже более существенно, чем нынешний режим приема двух доз вакцин Pfizer и Moderna, и может быть особенно полезным для людей 65 лет и старше и людей с ослабленным иммунитетом.



Люди с ослабленным иммунитетом могут получать значительно меньше иммунная защита чем население в целом после двух доз вакцины, увеличивая потенциал потенциальной третьей прививки.

По данным консультативного комитета Центров по контролю и профилактике заболеваний , который встретил ранее, на этой неделе Чтобы обсудить потенциальную потребность в бустерных прививках, около 2,7% населения США в настоящее время тем или иным образом ослаблен иммунитет, будь то из-за продолжающегося лечения, такого как химиотерапия, их статуса реципиентов трансплантата или по другой причине.

Люди с ослабленным иммунитетом также с большей вероятностью серьезно заболеют Covid-19, и у них значительно больше шансов заболеть. прорывные инфекции несмотря на вакцинацию - обеспокоенность усиливается дельта вариант -заправленный возрождение случаев Covid-19 в США.



В настоящее время данные компании Pfizer показывают, что ее вакцина - первая уполномоченный в США, и до сих пор наиболее общий среди реципиентов вакцины в США - эффективность против симптоматической инфекции снижается с 95 до 84 процентов через четыре-шесть месяцев, по словам Шэрон Лафраньер из Times .

Данные из Израиля , где случаи Covid снова поднимается , предполагают, что возможно еще более резкое снижение эффективности против симптоматических инфекций - но даже в этом случае вакцина остается более чем на 90% эффективной в предотвращении тяжелого заболевания, а небольшой размер выборки означает, что выводы Израиля все еще не ясны.



Целью этой вакцины не является предотвращение инфекционного заболевания легкой или средней степени тяжести, - сказал доктор Пол Оффит, член внешнего консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. сказал Times . Цель - предотвратить госпитализацию до смерти. Прямо сейчас эта вакцина выдержала это.

Согласно данным, ревакцинация, введенная через шесть месяцев, может повысить уровень антител в десять раз. выпущен ранее в этом году как Pfizer, так и Moderna, подчеркивая его потенциальную ценность для пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом.



Израиль уже предлагая третий укол Pfizer для жителей с ослабленным иммунитетом - хотя миллионы палестинцев на Западном берегу и в секторе Газа еще предстоит вакцинировать - и у Pfizer есть ранее предложенный что в США может потребоваться ракета-носитель.

Нормативных вопросов предостаточно

Хотя в настоящее время в США десятки миллионов избыточные дозы вакцины против Covid-19 под рукой, сделать третью прививку Pfizer или Moderna миллионам людей с ослабленным иммунитетом или пожилых американцев, скорее всего, не будет быстрым процессом.

В настоящее время все три вакцины Covid-19, используемые в США, вводятся в соответствии с разрешением на экстренное использование, или EUA, выданным FDA, которое устанавливает особые режимы для каждой вакцины: две дозы с интервалом в несколько недель для Pfizer и Moderna, и разовая доза для Johnson & Johnson.

Изменив это, по данным Washington Post , потребуется либо полное одобрение FDA для вакцины, либо поправка к EUA. И пока что Так и случилось, Консультативный комитет CDC по практике иммунизации не может продвигаться вперед и рекомендовать третью прививку для уязвимых групп населения в США.

По данным New York Times у врачей будет гораздо больше свободы действий, чтобы прописать своим пациентам ревакцинацию, как только вакцина будет полностью одобрена FDA.

Однако есть некоторые возможные обходные пути, позволяющие быстрее получить третьи выстрелы. По словам доктора Аманды Кон , главный врач центра иммунизации и респираторных заболеваний CDC, США активно ищут способы ... потенциально предоставить доступ раньше, чем любое возможное изменение в регулирующих решениях, в том числе посредством исследования или нового формата исследуемых лекарств.

Как пишет Washington Post сообщил после заседания консультативного совета в начале этой недели эта стратегия может открыть доступ к третьей инъекции в рамках программы сострадательного использования FDA, что потребует включения людей в клиническое исследование, в котором могут быть назначены дополнительные дозы.

Президент Джо Байден также дал обнадеживающий тон о перспективах полного одобрения вакцины FDA в ближайшие месяцы на недавнем ратуша в Цинциннати, штат Огайо.

Они [FDA] не обещают мне какой-либо конкретной даты, но я ожидаю, разговаривая с группой ученых, которых мы собрали ... и другими специалистами в этой области, что когда-нибудь, может быть, в начале учебного года, в конец августа, начало сентября, октябрь, они получат окончательное одобрение, Байден сказал Дон Лемон на телеканале CNN в среду.

Президент Джо Байден жестикулирует на сцене в ратуше в Цинциннати, штат Огайо.

Президент Джо Байден участвует в ратуше CNN, организованной Доном Лемоном в университете Маунт-Сент-Джозеф в Цинциннати, штат Огайо, 21 июля 2021 года.

САУЛ ЛЕБ / AFP через Getty Images

Полное одобрение FDA требует огромного количества данных, включая данные об эффективности вакцины как минимум за шесть месяцев, и обычно агентству требуется около 10 месяцев, чтобы рассмотреть заявки на лицензию и принять решение.

Когда мы рассматривали заявки, когда они были на бумаге, их было так много, что они не поместились бы на грузовом лифте, - Норман Бейлор, бывший глава Управления исследований и анализа вакцин FDA, сказал CNN . Вот насколько велико приложение.

Однако вакцина Pfizer / BioNTech уже получила приоритетный обзор , что сокращает потенциальный срок до шести месяцев, и несколько официальных лиц заявили, что одобрение, вероятно, придет еще раньше, что потенциально расчистит путь для ревакцинации для пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом.

Moderna в настоящее время завершает непрерывную подачу заявки в FDA. по словам представителя Moderna , и утверждение вакцины Moderna почти наверняка займет больше времени. Компания сказал CNN на этой неделе, что у него еще нет конкретных сроков.

Полное одобрение FDA может также иметь ряд других преимуществ, помимо открытия возможности повторных инъекций для уязвимых групп. В исполнении Шеннон Петтипиз на телеканале NBC объяснил Во вторник официальное одобрение регулирующих органов устранит значительный юридический барьер и барьер в отношениях с общественностью для предприятий и государственных учреждений, которые хотят требовать вакцинацию своих сотрудников и клиентов, а также может повысить доверие к вакцинам.

До сих пор США в основном воздерживались от введения требований по вакцинам, хотя другие страны, такие как Франция , обнял их положительный эффект .

Дельта-вариант быстро распространяется

По мере того, как консенсус администрации Байдена сливается с необходимостью проведения ревакцинации для уязвимых групп, дельта-вариант Covid-19 быстро набирает популярность в США, вызывая резкий рост числа новых случаев.

В субботу США сообщили о скользящем среднем за семь дней почти 50 000 случаев в день - это самый высокий уровень с начала мая. according to CNN’s Ryan Struyk , и почти Еще 39000 случаев, чем в среднем за семь дней в конце июня.

Кроме того, на брифинге в Белом доме в четверг, посвященном пандемии, директор CDC доктор Рошель Валенски предупрежден что дельта-вариант в настоящее время составляет более 83 процентов вируса, циркулирующего в Соединенных Штатах.

По словам Валенски, по сравнению с вирусом, который изначально циркулировал в Соединенных Штатах в начале пандемии, дельта-вариант более агрессивен и гораздо более передается, чем ранее циркулировавшие штаммы. Это один из самых заразных респираторных вирусов, о которых мы знаем, и которые я видел за свою 20-летнюю карьеру.

В роли Умаира Ирфана из Vox объяснил в конце июня, когда на дельту приходилось всего 20 процентов новых случаев Covid в США, CDC определил дельту как один из пяти вариантов, вызывающих озабоченность. Он не только распространяется намного быстрее, чем исходный штамм Covid, но и лучше избегает защиты от вакцины, и, как сообщает Ирфан , есть некоторые свидетельства того, что он может вызывать более серьезные последствия Covid-19 по сравнению с исходными версиями вируса.

Однако, несмотря на эти прорывные случаи, дельта-всплеск в подавляющем большинстве случаев оказывается оправданным. пандемия непривитых , как выразился Валенский ранее в этом месяце. В США более 99 процентов недавних смертей и около 97 процентов недавних госпитализаций из-за Covid-19 были среди непривитых людей.

В результате эта последняя вспышка вируса была особенно тяжелой в некоторых частях США с низким уровнем вакцинации, таких как сельские районы. Миссури .

В качестве Атлантический океан Эд Йонг сообщил из Миссури в начале этого месяца отделения интенсивной терапии также наполняются более молодыми пациентами в возрасте от 20, 30 и 40 лет, в том числе многих без проблем со здоровьем.

По словам Йонга ,

Почти каждый пациент с COVID-19 в больницах Спрингфилда не вакцинирован, и около десятка исключений составляют пожилые люди или люди с ослабленным иммунитетом. Вакцины работают, как и предполагалось, но количество людей, отказавшихся от прививки, подрывает моральный дух. Вакцины должны были быть конец пандемии . Если люди их не получат, реальный конец будет больше похож на настоящий Спрингфилд: череда волн COVID-19 будет неравномерно распространяться по стране, пока все не будут вакцинированы или инфицированы.

К полоса южных штатов , включая Луизиану и Флориду, в настоящее время регистрируют больше случаев на 100000 человек, чем где-либо еще в США, причем Флорида один вносит свой вклад более одной пятой всех новых случаев в США.

Люди [должны] иметь здравый смысл, губернатор Алабамы Кей Айви, республиканка, сказал эта неделя. Но пора начать обвинять непривитых людей, а не обычных людей. Нас подводят непривитые люди.

В настоящее время только 34 процента алабамцев полностью вакцинированы - это самый низкий уровень вакцинации среди всех штатов США, наряду с Миссисипи .

Вакцинация защищает людей - и все сообщество

По состоянию на субботу около 57 процентов населения США, отвечающего критериям вакцинации, - более 162 миллионов человек - были полностью вакцинированы. по данным CDC . Еще около 15 миллионов человек получили по крайней мере одну дозу вакцины.

Такой уровень широко распространенной вакцинации - однозначно хорошая новость, но с ростом числа случаев Covid в США и безудержным распространением дельта-варианта это неизменно означает, что некоторые из новых случаев Covid в США являются прорывными инфекциями - полностью вакцинированные люди, тем не менее, имеют положительный результат теста на Covid. -19.

Как объясняет Умайр Ирфан из Vox ,

По определению CDC, прорывная инфекция - это лабораторно подтвержденная инфекция более чем через 14 дней после последней дозы вакцины Covid-19, поскольку для полной защиты вакцины может потребоваться некоторое время. Это определение включает в себя все, от инфекций, которые не вызывают никаких симптомов, до случаев, приводящих к смерти. «Люди часто думают, что« инфекция »и« болезнь »- это одно и то же, но это не так, - сказал Брианна Баркер , вирусолог из Университета Дрю.

Считается, что инфицированный человек болен только тогда, когда вирус начинает вызывать симптомы, поэтому не все инфекции SARS-CoV-2 вызывают Covid-19. Но, как мы видели на протяжении всей пандемии, люди могут переносить и передавать вирус, не заболевая сами, что создает основной путь распространения Covid-19. Вот почему так важно отслеживать прорывные дела.

В хороший Новости о прорывных инфекциях заключаются в том, что если вы вакцинированы и заболеете Covid-19, у вас гораздо меньше шансов серьезно заболеть, чем без вакцины. По словам доктора Энтони Фаучи, вакцина снижает вероятность госпитализации и смерти по сравнению с непривитыми людьми. ведущий эксперт США по инфекционным заболеваниям.

Если посмотреть на количество смертей, то около 99,2 процента из них не вакцинированы. Около 0,8% вакцинированы, Фаучи сказал Чак Тодд из NBC Познакомьтесь с прессой ранее в этом месяце. Нет идеальной вакцины. Но когда вы говорите о том, что госпитализации и смерти можно избежать ... это действительно печально и трагично, что большинство из них можно избежать и предотвратить.

В настоящее время в стране вводится около 537 000 доз в день в среднем по сравнению с более чем миллионом доз в день в среднем в начале июля - и это падение может спровоцировать жестокий, самоусиливающийся цикл.

В частности, по словам Ирфана, с замедлением темпов вакцинации сообщения о людях, инфицированных после иммунизации, могут подпитывать нерешительность в отношении вакцинации, что, в свою очередь, может подпитывать больше прорывных дел .

В действительности, однако, вакцинация фактически предотвращает риск новых прорывных инфекций, затрудняя распространение вируса. По той же причине вакцинация большего числа людей также будет иметь большое значение для защиты пожилых людей с ослабленным иммунитетом, которые уже были вакцинированы, но теперь могут нуждаться в повторной вакцинации.

Каждый день сотни тысяч американцев решают защитить себя, своих детей и своих соседей, получив первый шанс, - царь Белого дома Covid Джефф Зиентс. сказал эта неделя. Эти американцы усиливаются и вносят свой вклад. Каждый выстрел имеет значение. Каждый дополнительный человек, полностью вакцинированный, - это еще один шаг к тому, чтобы положить конец этой пандемии.